컴플라이언스

美 FCC, 외국산 드론·로봇 등 5개 기업 제품에 조건부 규제 예외

|퍼셉토·ABB 로보틱스 등 지정 제품을 안보위험 장비 목록에서 제외 |미국...

엔비디아 젠슨 황에 쏠린 AI 산업…사생활 논란에 경영·승계 리스크까지

|칩 공급부터 투자까지 영향력 확대…황 CEO의 결정에 AI 기업...

삼성바이오에피스, 시밀러 규제 완화 수혜…관세는 우려

|질리언 울렛 규제담당 상무 "불필요한 임상은 윤리 문제, 각국 동참 전망" 주요 선진국들이 바이오시밀러 임상 간소화 등 규제 완화를 추진하고 있다. 삼성바이오에피스가 수혜를 입을 것이라고...

“첨생법 왜 난치병만 허용하나” 작심한 재생의료업계

|경쟁사 '오가노이드사이언스·셀인셀즈' 잇단 제언, 전향적 규제 혁신 요구 이재명 정부가 주재한 첫 바이오 혁신 토론회에서 가장 눈에 띈 분야는 첨단재생의료업계다. 이번 토론회에서 발언 기회를 가진...

[PREMIUM] 코인 거래소 OKX 모회사, 네덜란드서 무등록 영업으로 225만유로 벌금

| AML법 위반·등록 누락 드러나 <개요> 네덜란드 중앙은행(DNB)은 지난 5월 19일(현지시각) 암호화폐 거래소 OKX의 모회사인 옥스 카예스 핀테크(Aux Cayes Fintech)에 225만유로(약 36억4513만원)의 벌금을 부과했음. 3일 공개된...

[PREMIUM] [심층분석] “자진신고만으로는 부족해”…美 법무부, 기업 컴플라이언스 기준 강화

편집자 주: 본 글은 미국 내셔널 로 리뷰(National Law Review)에 실린 '효과적인 컴플라이언스 프로그램의 조건(How to Build an Effective Compliance Program that Prevents, Detects,...

[PREMIUM] 룩셈부르크, AML 위반 혐의로 알리페이에 21만 유로 벌금 부과

| 의심거래 미보고·고객확인 부실 지적 <개요> 룩셈부르크 금융감독위원회(CSSF)는 지난 2일(현지시각), 중국의 대표적 결제 플랫폼 알리페이(Alipay)에 대해 자금세탁방지(AML) 의무 위반을 이유로 부과한 21만4000유로(약 3억4669만원)의 벌금의 상세 내용을...

퓨쳐켐 전립선암 RPT ‘FC705’ 국내 조건부 허가 절차 돌입

|임상 3상 IND 식약처 승인, 늦어도 10월경 조건부 허가 신청 퓨쳐켐이 개발 중인 전립선암 타깃 방사성의약품(RPT) 치료제가 연내 조건부 허가 절차에 돌입한다. 글로벌 블록버스터 의약품으로...
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