Tag: 간접수출

[PREMIUM] 행정소송 승소 판례 확보, 분위기 바뀌는 톡신업계

|②규제 권한 vs 산업 관행…메디톡스 상고심 업계 전반 '분수령' 전망 작은 제약바이오 기업이 규제당국과 맞붙는 건 다윗과 골리앗의 싸움이다. 메디톡스는 규제당국의 압도적 우위 상황에서도 정설을...

식약처와 지난한 5년 공방, 쟁점은 ‘성분변경·간접수출’

|①약사법·국가출하승인 제도 해석 이견, 톡신업계 전반으로 번진 갈등 메디톡스와 식약처의 지난한 법정 공방은 대전 식약청으로부터 행정 처분을 받은 5년 전으로 거슬러 올라간다. 대표 제품인 메디톡신에...
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