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Tag: 바이오시밀러

미국·캐나다

美 FDA 승인 없이 복제약 미리 들여 와도 되나?…ITC 제소에 업계 비상

제넨텍(Genentech)이 2월 27일(현지시각) 미국 국제무역위원회(ITC)에 바이오콘(Biocon)을 상대로 제소함. 제넨텍은 항암제 퍼제타(Perjeta®, 퍼투주맙)를 개발한 미국 제약사이고, 바이오콘은 해당 약과 유사한 바이오시밀러를 개발 중인 인도 기업임....
더벨

신약 방점 둔 약가제도, 글로벌 제약사 세부설계 ‘촉각’

|침묵깬 공식입장 발표 '환영', 로슈·릴리 이어 빅파마 투자 예고 국내 제약사들이 그동안 정부의 약가 제도 개편에 브레이크를 거는 데 급급했다면 글로벌 제약사들은 이제 본격적인 시동을...
관세·공급망

16% 수출 의약품 ‘최혜국 대우’, 시밀러도 ‘무관세’ 촉각

|제네릭 무관세 확정, 신약 등 관세 15% 수준…바이오시밀러는 분류 '모호' 이번 한미 관세 협상 타결로 제약바이오 산업이 가장 우려했던 의약품 100% 리스크가 해소됐다. 미국은 전체...
관세·공급망

트럼프 관세 한숨 던 시밀러, 약가인하 ‘나비효과’는 불투명

|신약 약가인하 카드로 쓰면서 제네릭 제외 가능성, 수익성 영향 우려도 100% 폭탄이 예고된 미국 의약품 관세가 신약으로 한정될 가능성이 높아졌다. 신약을 수출하는 국내 제약바이오 기업의...
관세·공급망

삼성에피스, 美 관세 신중론…내부거래 축소 필연적 수순

|생산 기준 및 세부 품목 등 불명확, 셀트리온과 대비 행보 삼성바이오에피스가 당장 다음 달부터 적용을 예고한 미국 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 방침과 관련해 신중한...
더벨

“한국도 유럽처럼” 고개 드는 바이오시밀러 우호 정책

|김경아 삼성에피스 사장 제언, 대통령 "낮은 보급률 부조리, 빨리 해결해야" 대한민국은 바이오시밀러의 '모국'이라고 해도 과언이 아니다. 2012년 셀트리온이 처음으로 자가면역지로한 치료제 레미케이드의 바이오시밀러를 식약처로부터 허가...
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