Tag: 식약처

[PREMIUM] 행정소송 승소 판례 확보, 분위기 바뀌는 톡신업계

|②규제 권한 vs 산업 관행…메디톡스 상고심 업계 전반 '분수령' 전망 작은 제약바이오 기업이 규제당국과 맞붙는 건 다윗과 골리앗의 싸움이다. 메디톡스는 규제당국의 압도적 우위 상황에서도 정설을...

식약처와 지난한 5년 공방, 쟁점은 ‘성분변경·간접수출’

|①약사법·국가출하승인 제도 해석 이견, 톡신업계 전반으로 번진 갈등 메디톡스와 식약처의 지난한 법정 공방은 대전 식약청으로부터 행정 처분을 받은 5년 전으로 거슬러 올라간다. 대표 제품인 메디톡신에...

경보제약, ETC 23개 허가취소…제약사·식약처 ‘입장차’

|판매 금지 품목에 대한 영업행위 적발, 영업행위 기준점 해석 달라 경보제약이 식품의약품안전처의 행정처분으로 연간 매출액의 5%가 축소될 위기에 처했다. 판매 금지 대상인 전문의약품 일부 품목에...

화장품 광고 금지표현 확대…업계 “규제 과도”

|화장품 표시·광고 관리 지침 개정, '피부나이·병원용' 문구 사용 금지 앞으로 화장품 광고에서 '피부 나이'와 같은 표현을 찾아볼 수 없게 됐다. 식품의약품안전처(식약처)가 화장품 과대광고를 막기 위해...

슈링크플레이션 원천 차단, 식품업계 원가압박 ‘고심’

|3개월간 변경 사실 적시, 위반시 시정명령→제조정지 행정처분 식품의약품안전처(식약처)가 올해부터 식품 제조사 등을 대상으로 제품의 내용량 변경 사실을 고지하도록 정보공개 의무를 강화하고 나섰다. 이른바 내용량을 줄여...

‘숙취해소제’ 실증 의무 여파, ‘옥석가리기vs시장 위축’

|규정 시행 1주일, 자료공개 상품 47개 불과… 상위업체 중심 포진 식품의약품안전처가 숙취해소 표시 및 광고 식품의 인체적용시험 실증 의무를 본격적으로 적용해 업계에 미칠 파장이 주목된다....
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